Pokiaľ ide o čistenie komponentov zdravotníckych pomôcok, neexistuje žiadny priestor na chyby.
Veľký dôraz sa kladie na výrobcov, aby zabezpečili bezpečné odstránenie veľkých, malých a submikroskopických nečistôt. Ak tak neurobíte, môže to zmeniť život a dokonca môže mať fatálne následky.
Dôsledné čistenie výliskov zdravotníckych pomôcok je potom životne dôležité a je zakotvené v zákone podľa priemyselných predpisov, vrátane noriem pre čisté miestnosti (8). Skutočne, sterilizácia samotná nebude postačovať, pričom dedičné zvyšky predstavujú veľmi reálnu a súčasnú hrozbu pre bezpečnosť pacienta.
Aj keď existujú rôzne spôsoby, ako zbaviť lisovanú zložku častíc, olejov a všeobecnej kontaminácie, technické čistenie a pasivácia sú všeobecne uznávané ako najbežnejšie a najspoľahlivejšie.
V tomto článku preskúmame obe podrobnejšie.
Technické čistenie komponentov zdravotníckych pomôcok
Technické čistenie sa opiera o najmodernejšie stroje, akými sa Clamason pýši v našich závodoch v Spojenom kráľovstve aj na Slovensku.
Automatické a plne uzavreté systémy s rôznymi mierami čistoty môžu byť; Úroveň 56 dynov, minimálna veľkosť kovových a nekovových častíc 127 mikrónov a pre zákazníkov z oblasti medicíny je proces schopný dosiahnuť nulové biologické zaťaženie.
Testy na tieto opatrenia sa vykonávajú interne alebo prostredníctvom overených laboratórií.
Schopnosť v tomto rozsahu so sebou prináša zvýšenú všestrannosť. Technické tímy sú zrazu vybavené na čistenie ťažko dostupných oblastí. Podobne môžu prijať ľahší dotyk, keď sa zamerajú na to, čo by sa zvyčajne dalo opísať ako „jemné“ nástroje.
Áno, technické čistenie predstavuje vítané riešenie pre výlisky, o ktorých je známe, že podliehajú vysokému tlaku a pare.
Medzi obľúbené metódy technického čistenia patrí odmasťovanie a čistenie rozpúšťadlom pomocou ultrazvukovej technológie. Nebudete prekvapení, keď zistíte, že tieto procesy Clamason dobre ovláda. Pozrime sa na ne bližšie.
Odmasťovanie parou
Odmasťovanie parou je vysoko efektívna forma technického čistenia.
Tento proces bol bežným javom v 80. rokoch minulého storočia, kým obavy týkajúce sa jeho spoliehania sa na škodlivé chemikálie spôsobili, že mnohí výrobcovia túto metódu na prelome desaťročí opustili.
Moderná technológia rozpúšťadiel, vrátane ekologicky nezávadného a nízkoteplotného čistiaceho obsahu, sa v posledných rokoch opäť objavila v podobe stredného odmasťovania, ktoré konkuruje vodnému systému, ktorý ho pôvodne nahradil. Obnovený proces má mnoho výhod, medzi nimi najmä znížený vplyv biozáťaže.
Samotný postup čistenia zahŕňa zostavu pozostávajúcu z dvoch komôr, z ktorých každá je naplnená nehorľavým rozpúšťadlom.
V jednej z uvedených komôr sa rozpúšťadlo zahreje do varu, čím sa vytvorí oblak pary navrhnutý tak, aby stúpal a stretával sa s okolitými chladiacimi hadmi. Tieto spôsobujú kondenzáciu pár predtým, ako sa náležite vrátia do svojho kvapalného stavu.
Tá istá tekutina sa potom vedie späť do druhej komory, presnejšie opísanej ako oplachovacia komora.
Samotné lekárske výlisky sa vkladajú cez výpary a do varnej vane na prvotné čistenie. Odtiaľ postupujú do preplachovacej nádrže, ktorá je teraz naplnená čistým rozpúšťadlom oddestilovaným z vyššie uvedených výparov rozpúšťadla.
Vysoká hustota a nízke povrchové napätie rozpúšťadiel umožňujú efektívne čistenie, ktoré je lepšie ako akýkoľvek systém využívajúci vodu. Okrem toho je konečným procesom sušenie komponentov, ktoré sa vykonáva vo vákuu. Je teda obzvlášť účinný pri znižovaní škvŕn na komponentoch.
Odmasťovanie parou sa hodí na čistenie jemných komponentov, oveľa viac, než v čo môže vodné čistenie dúfať. V posledných rokoch sa stala kľúčovou ponukou služieb spoločnosti Clamason’s a viedla k úspešnému čisteniu a distribúcii vysokokvalitných výliskov po celom svete.
Ultrazvuková technológia
Čistenie rozpúšťadlom, ktoré využíva ultrazvukovú technológiu, je ďalším príkladom technického čistenia v jeho najvyspelejšej podobe.
Táto metóda zaručene zmyje aj tie najmenšie čiastočky a umožňuje penetráciu všetkých druhov medicínskych výliskov, dokonca aj tých, ktoré obsahujú nejasné štrbiny. Robí to tak, že čistiaci roztok zatlačí hlbšie. Tu je návod, ako…
Ultrazvukové čistenie je založené na fyzikálnom efekte, ktorý vzniká z vĺn, ktoré prechádzajú kvapalinou, čo spôsobuje jej zrážku s predmetom. Tento proces sa označuje ako miešanie.
Vytvára milióny minútových bublín, ktoré sa rozpadajú, pričom vytvárajú prúdy plazmovej energie (na rozdiel od vzduchu).
Výbuchy energie sa spájajú s povrchom objektu – prirodzene ponoreným do kvapaliny – a pomáhajú tak odstraňovať všetky prítomné nečistoty, vrátane špiny. Táto sekvencia je známejšia ako kavitácia.
Umožňuje dôkladné čistenie viacerých nástrojov naraz. Užitočné je, že všetky lekárske výlisky, ktoré prešli, sa vyčistia a sterilizujú jedným ťahom.
Využitie ultrazvukovej technológie je ďalším príkladom bezpečného a efektívneho technického čistenia.
Pri bežnom odmasťovaní aj technickom čistení môžu byť oba tieto systémy integrované do čistej miestnosti triedy 8, čo zákazníkovi poskytuje komplexný proces.
Pasivácia
Pasivácia preukázateľne zabraňuje korózii nehrdzavejúcej ocele, keď prešla mechanickým procesom, ako je obrábanie.
Spolieha sa na kyselinu citrónovú alebo dusičnú, ktoré sa snažia odstrániť voľné železo a zlúčeniny železa z povrchov nehrdzavejúcej ocele.
To pomáha vytvárať ochrannú vrstvu oxidu, ktorá je menej náchylná k chemickej reakcii so vzduchom alebo vodou a tým korózii. Samotná ochranná vrstva má hrúbku len niekoľkých molekúl, ale – čo je rozhodujúce – slúži na ochranu základného kovu.
Zatiaľ čo kyselina dusičná sa používa častejšie, citrónová má vynikajúce environmentálne a bezpečnostné vlastnosti. Nemusí to byť také dobré oxidačné činidlo ako ekvivalent dusičnanu, ale na tom záleží len málo vzhľadom na to, že pri dodatočnej úprave sa môžu použiť oxidačné výplachy, aby sa to kompenzovalo.
Zatiaľ čo pasivácia je určite účinná, samotná skutočnosť, že zahŕňa kyseliny, znamená, že počas samotného procesu čistenia musia byť zavedené ďalšie opatrenia. Inžinieri dostanú špeciálne manipulačné vybavenie a bezpečnostné zariadenia, aby sa zabezpečilo, že nikto nebude vystavený bezprostrednému nebezpečenstvu. Okrem toho proces spotrebuje veľa energie, najmä pri konečnom sušení v porovnaní s technickým čistením.
Podobne musia byť zavedené prísne protokoly na bezpečnú likvidáciu toho, čo je v konečnom dôsledku nebezpečným odpadom.
Je smutné, že pasivácia nemôže zaručiť hladkú povrchovú úpravu, čo mnohých vedie k tomu, aby sa rozhodli pre elektrolytické leštenie. Ide o intenzívny proces, ktorý odstraňuje oxidové usadeniny spolu s otrepami, laserovou troskou alebo hrebeňmi… aj keď sa to odráža vo vyšších nákladoch.
Výkon
Dôležitosť čistenia lekárskych výliskov na vysokej úrovni je zrejmá. V skutočnosti od toho závisí dezinfekcia a sterilizácia.
Žiaľ, pri lisovaní nie je možné uniknúť riziku anorganickej kontaminácie, čo znamená, že vždy bude potrebné intenzívne čistenie – v akejkoľvek forme.
Postupom času však došlo k jasnému posunu smerom k technickému čisteniu ako preferovanému riešeniu. To je logické aj predvídateľné.
Technické čistenie je predsa ekologická možnosť, ktorá znižuje dopad biozáťaže tým, že sa vysporiada pri nízkych teplotách.
Predstavuje jednoduchý spôsob čistenia malých komponentov definovaných zložitým detailovaním.
Rovnako dôležité je, že urýchľuje proces ako celok – umožňuje spustenie viacerých programov podľa špecifikácií zákazníka. Pomáha to vyčistiť nevybavené položky a vyhnúť sa problémom, ktoré môžu negatívne ovplyvniť výrobné časy.
A čo je najdôležitejšie, umožňuje výrobcom realizovať neuveriteľne vysokú úroveň čistoty. To sa premieta do zlepšeného výkonu produktu a bezpečnosti pacienta.
Napokon, technické čistenie umožňuje, aby boli položky zabalené v kontrolovanom prostredí čoskoro potom, ako sú podnosy na mieru. Alternatívne ich možno zabaliť do dvojitého vrecúška a zabaliť do štandardných obalov, čo je proces, ktorý sme si osvojili v spoločnosti Clamason. Komponenty pre inzulínové perá a inhalátory suchého prášku prešli presne týmto postupom.
Technické čistenie je bezpochyby moderný prístup, ktorý umožňuje čistenie komponentov v kontrolovanom prostredí a bezpečným spôsobom s brilantným efektom.
Vedeli ste, že simulácia razenia môže pomôcť pri navrhovaní komponentov zdravotníckych pomôcok? Zistite ako.