Lekárske
Asistované bývanie
Prístroje
Minimalizácia poškodenia
Kompletný sprievodca projektmi komponentov zdravotníckych pomôcok
Prečo používať kovové razenie na výrobu súčastí zdravotníckych pomôcok?
Partnerstvo s inžinierskymi spoločnosťami, ktoré ponúkajú možnosti obrábania, bolo pre výrobcov OEM zvykom. To by zahŕňalo rezanie kovu na požadovaný tvar a veľkosť riadeným procesom odstraňovania materiálu.
Dopyt po menších a presnejších súčastiach zdravotníckych pomôcok však naďalej rástol a vyvíjal sa – tak ako dodnes. Výrobcovia OEM potrebujú dôkladnejšie riešenie, ktoré vyhovie nielen pre extrémne malé tolerancie, ale bude rýchlejšie a menej nehospodárne ako obrábanie. Výsledkom je, že sa lisovanie kovov stalo všestranným a efektívnym spôsobom voľby.
Lisovanie kovov prebieha vysoko automatizovaným spôsobom a pri tom sa vytvárajú mimoriadne presné diely doplnené o neuveriteľnú úroveň presnosti. Vďaka tomu je možné vo veľkých objemoch vyhovieť presným špecifikáciám.
Porovnávacie náklady na lisovanie kovov proti obrábaniu sú neustále pod kontrolou. Posledne menovaný sa vždy považoval za trochu nákladný, s výrobou menších dielov často zložitých.
Našťastie pokračujúci pokrok v lisovaní kovov umožňuje, aby bolo vytváranie lekárskych komponentov čoraz ekonomickejšie. Proces je do značnej miery automatizovaný, akonáhle sú raznice nastavené. To znižuje potrebu inžinierov a tým znižuje náklady na pracovnú silu.
Väčšina profesionálnych strojárskych spoločností sa môže pochváliť aj vysokorýchlostnou službou lisovania kovov so zariadením schopným tisíce úderov za minútu. To sa prirodzene hodí na výrobu veľkého množstva a zaisťuje sa tým, že farmaceutické spoločnosti môžu na trh bez zbytočných prieťahov uvádzať nové výrobky.
Kovové razenie je navyše rovnako všestranné ako rýchle.
Ľahký a odolný kov je možné znovu vytvoriť v nepatrných veľkostiach a množstve zložitých tvarov. Stále je možné dodržiavať vysoké tolerančné požiadavky.
Azda najdôležitejšie zo všetkého je, že pri lisovaní kovov sa vyrábajú kvalitné lekárske komponenty. Je nepravdepodobné, že ak OEM poskytnú partnerstvo so skúsenými výrobcami, ako je Clamason, budú musieť čeliť zničujúcej perspektíve zlyhania alebo stiahnutia z trhu.
Dôkazom spoľahlivosti tohto procesu sú vylisované diely už dlho nasadené v chirurgických pomôckach, sondách, pumpách prístrojov, konektoroch nástrojov a dokonca aj v lekárskych implantátoch.
Môžete sa dozvedieť viac o výhodách lisovania kovov pre časti zdravotníckych pomôcok tu .
Aký druh zdravotníckeho vybavenia použije kovové výlisky?
Ako už bolo spomenuté vyššie, kovovým výliskom sa dôverujú aj tie najzložitejšie zdravotnícke prístroje. Spoločnosť Clamason obzvlášť intenzívne pracovala na výrobe dielov pre trhy s asistovaným životom, znižovaním škodlivých účinkov a so zdravotníckymi pomôckami.
Asistovaný život
Assisted Living je rýchlo sa rozvíjajúci trh, ktorý si vyžaduje vysoko kvalitné a spoľahlivé riešenia pre celý rad zložitých mechanických výrobkov.
Spoločnosť Clamason vyrába požadované kovové výlisky pri vysokej hlasitosti pomocou najmodernejších zariadení. Veľkosti sa môžu pohybovať od 0,5 do 3 metrov, a to všetko pri hľadaní cenovo najefektívnejšieho riešenia s klientmi.
Vysoko kvalifikovaný a skúsený tím dizajnérov a vývojárov zaisťuje, že sa používajú iba najefektívnejšie návrhy, a snaží sa dosiahnuť výraznú úsporu nákladov.
Môžete si prečítať viac informácií o práci Clamasona na trhu s asistenciou tu .
Zníženie škodlivosti
Trh Harm Reduction pomáha znižovať riziko elimináciou použitého vybavenia na lieky, ktoré sa každý deň likviduje v lekárskom priemysle.
S dielmi vyrobenými z 0,2 mm pocínovanej ocele je dopyt uspokojený vysokorýchlostnou výrobou, ktorá využíva najmodernejšie vybavenie.
Clamasonove multi-dutinové progresívne nástroje efektívne vytvárajú veľké objemy s výnimočnými výsledkami a točia sa okolo vysoko kvalifikovaného a skúseného tímu interných odborníkov.
Môžete si prečítať viac o práci Clamasonu na trhu Harm Reduction tu.
Zariadenia
Spoločnosť Clamason ročne vyrobí 300 miliónov súčastí lekárskych prístrojov a poskytuje nástroje pre lekárske prístroje pre celý rad pokrokových zariadení.
Súčiastky sa vyrábajú rýchlosťou až 1 000 zdvihov za minútu pomocou najmodernejších lisov Bruderer so 100% kamerovou kontrolou pre ďalšiu kontrolu.
Súčiastky sa tiež dávkovo kontrolujú pomocou bezkontaktných systémov videnia Nikon a čistia pomocou špeciálneho vybavenia, čo umožňuje kompletný servis až po fázu balenia.
Môžete si prečítať viac informácií o práci spoločnosti Clamason na trhu so zdravotníckymi pomôckami tu .
Prečo sa pri výrobe častí zdravotníckych pomôcok často používa vysokorýchlostné razenie?
Stručne povedané, vysokorýchlostné razenie robí to, čo hovorí na plechu. Je to oveľa rýchlejší proces pečiatkovania ako bežné prostriedky. To by mohlo zahŕňať stovky alebo dokonca tisíce úderov za minútu a za krátku dobu vyrobiť obrovské množstvo súčiastok.
Vysokorýchlostné raziace stroje, ako napríklad lisy Bruderer, zaručujú vysokú rýchlosť výroby s konkurenčnými nákladmi na diel – zmierňujú niektoré obavy spojené s nákladmi na výrobu nástrojov na mieru pre lisované diely.
Vysokorýchlostné razenie tiež umožňuje, aby sa rýchle obrátenie viacmiliónových projektov stalo skutočnosťou bez toho, aby došlo k zníženiu kvality.
V skutočnosti boli spoločnosti zaoberajúce sa vysokorýchlostným lisovaním kovov rozhodujúce pri pomáhaní lekárskemu priemyslu pri ďalšom prispôsobovaní sa. Pomáhajú výrobcom pôvodného zariadenia pri rýchlom uvádzaní nových produktov na trh tým, že uplatňujú svoje odborné znalosti pri navrhovaní, obrábaní a výrobe dielov bez toho, aby boli dotknuté náročné špecifikácie.
Pretože uvedenie nových lekárskych prístrojov na trh je notoricky časovo náročný proces, je pre zefektívnenie procesu nevyhnutná spolupráca s vysoko informovaným partnerom, ktorý dodáva lisované diely.
Môžete sa dozvedieť viac o možnostiach vysokorýchlostného razenia Clamason tu .
Aká je výhoda nástrojov na progresiu?
Progresívne nástroje používajú automatizáciu na rezanie a ohýbanie jedného plechu. Postupový nástroj sa líši od tradičných lisovacích nástrojov, pretože pracuje s materiálom vo viac ako jednej fáze.
Pretože tento proces nevyžaduje pre každý rez a ohyb iný nástroj, je možné komponenty vyrábať s vyššou účinnosťou, nižšími nákladmi a menším odpadom.
Konštrukčné komponenty sú samozrejme zásadné pre funkciu a životnosť zdravotníckej pomôcky. Komponenty zdravotníckych pomôcok sú notoricky zložité, čo znamená, že všetky kovové časti musia byť vyrazené podľa prísnych tolerancií. Tam, kde je kľúčová presnosť, je vývojové vybavenie určené na splnenie tejto výzvy.
Progresívne nástroje spájajú neuveriteľnú presnosť s rýchlosťou a dobou obratu, znižujú zdržanie pri súčasnom vytváraní kvalitných dielov. Vďaka splnomocneniu procesu, aby pôsobil na viac geometrií z jednej matrice, je možné dodať najvyšší možný objem výroby dielov a pri každom cykle sa vytvorí hotový diel.
Rýchlosť a efektívnosť tohto procesu umožňuje rýchle dosiahnutie návratnosti investícií, a to aj po počiatočných nákladoch na dizajn a nástroje.
Môžete sa dozvedieť viac o výhodách postupových nástrojov tu .
Prečo by vás mala zaujímať technológia simulácie pečiatkovania?
Softvér na simuláciu razenia umožňuje vytváranie zložitých vzorov lisovaných komponentov, výsledkom čoho sú diely, ktoré sú kvalitnejšie a ekonomickejšie ako kedykoľvek predtým.
Použitím simulátora razenia na určenie správneho tvaru a veľkosti výlisku pre lisované kovové časti je odstránená potreba pokusov a omylov vo fáze vývoja nástrojov. Tvarovanie plechu sa skôr digitálne modeluje a čo najpresnejšie popisuje skutočný proces, aby sa dosiahli realistické výsledky.
Najväčšou výhodou technológie simulácie pečiatkovania je potenciál pre oveľa rýchlejší vývoj zložitých komponentov zdravotníckych pomôcok s menším počtom chýb.
Ak sa uvažuje o niekoľkých alternatívnych konceptoch, softvér môže umožniť rýchle preskúmanie každého z nich, bez potreby náročných a potenciálne zbytočných prototypov. Podobne simulácia často odhalí zlepšenie kvality a nákladov, ktoré je možné do návrhu zahrnúť už vo veľmi raných fázach.
Produkciou technicky presných a spoľahlivých komponentov v počiatočnej fáze môžu lekári testovať diely prístroja s realistickým vzhľadom a dojmom. Tento proces podobne zaisťuje prístup k prototypom „prvý raz“, a tak znižuje plytvanie, náklady a oneskorenia spojené s nesprávnymi výpočtami.
Môžete si prečítať viac o technológii simulácie pečiatkovania tu .
Ako funguje technické čistenie?
Tím spoločnosti Clamason chápe, že na výrobcov je vyvíjaný obrovský tlak, aby zabezpečili bezpečné odstránenie aj podmikroskopických kontaminantov.
Dôsledné čistenie výliskov zdravotníckych pomôcok je nevyhnutné a zákonom stanovené priemyselnými predpismi vrátane noriem pre čisté priestory (8). Ak to neurobíte, mohlo by to mať fatálne následky, a v dôsledku toho by túto zodpovednosť mali brať mimoriadne vážne samotní výrobcovia aj partneri, s ktorými sa rozhodli spolupracovať.
Aj keď existujú rôzne spôsoby zbavenia vylisovanej zložky pevných častíc, olejov a všeobecnej kontaminácie, je technické čistenie mimoriadne spoľahlivým spôsobom.
Technické čistenie sa spolieha na najmodernejšie strojové zariadenia dostupné v britských aj slovenských závodoch spoločnosti Clamason. Medzi populárne metódy technického čistenia, ktoré sú vítaným riešením pre výlisky, ktoré podľahnú vysokému tlaku a pare, patrí odmasťovanie a čistenie rozpúšťadlom pomocou ultrazvukovej technológie.
Moderná technológia rozpúšťadiel umožnila v posledných rokoch stúpať popularitu odmasťovania, ktorá konkuruje vodnému systému, ktorý ho pôvodne vytlačil. Obnovený proces má veľa výhod, medzi nimi je hlavný vplyv na zníženie biologickej záťaže.
Samotný postup čistenia zahŕňa nastavenie pozostávajúce z dvoch komôr, z ktorých každá je naplnená nehorľavým rozpúšťadlom. Rozpúšťadlo sa zahrieva na teplotu varu, ktorá vytvára oblak pár, ktorý má stúpať a stretávať sa s okolitými chladiacimi špirálami. Posledne uvedené spôsobujú, že výpary kondenzujú pred návratom do tekutého stavu.
Samotné lekárske výlisky sa prechádzajú cez pary a do záchytnej vane na počiatočné čistenie. Odtiaľ postupujú do preplachovacej nádrže, ktorá je teraz naplnená čistým rozpúšťadlom destilovaným z vyššie uvedených pár rozpúšťadla. Vďaka tomuto procesu je odmasťovanie parami mimoriadne vhodné na čistenie jemných komponentov.
Čistenie rozpúšťadlom, ktoré využíva ultrazvukovú technológiu, je ďalším príkladom najpokročilejšieho technického čistenia.
Ultrazvukové čistenie je založené na fyzikálnom efekte vznikajúcom z vĺn prechádzajúcich cez kvapalinu, ktoré spôsobujú zrážku s predmetom.
Tento proces sa označuje ako „miešanie“. Vytvára milióny minútových bublín, ktoré sa potom rozpadajú a vytvárajú prúdy plazmatickej energie (na rozdiel od vzduchu). Keď sa energia spojí s povrchom objektu, praskne – prirodzene ponorená v kvapaline – a pomáha tak odstraňovať všetky nečistoty.
Technické čistenie je pokročilý proces, ktorý umožňuje vynikajúce čistenie komponentov v bezpečnom a kontrolovanom prostredí.
Môžete sa dozvedieť viac o technickom čistení tu.
Môže Clamason poskytnúť vhodné riešenie balenia pre lekárske prístroje?
Podľa riaditeľa spoločnosti Wipak pre zdravotnú starostlivosť Jouniho Vikmana bolo od roku 2014 10% zdravotníckych pomôcok stiahnutých z dôvodu zlyhania balenia.
Partnerstvo s výrobnou spoločnosťou, ktorá ponúka vlastné baliace a validačné služby, zabezpečí, že nebudete musieť znášať finančné a reputačné následky takejto udalosti.
Clamason úzko spolupracuje s normami ISO. ISO 11607 uvádza, že lekárske obaly by mali pozostávať zo známych vysledovateľných materiálov. Mali by byť navyše netoxické, nevylúhovateľné a bez zápachu. Ďalšie požiadavky zakladajú diery, praskliny a slzy mimo zákon a trvajú na vhodnosti pre lekárske prostredie-cum-aplikácie.
Po celú dobu sú žiaduce rýchle dodacie lehoty, pretože výrobcovia OEM očakávajú uvedenie nových produktov na trh v dvojnásobnom rýchlom čase. Spoliehajú sa na to ako bariérový obal, lekárske šupkové vrecká a vrecká, teplom tvarované blistre a viečka a balíky procedúr.
Je nevyhnutné, aby sa táto činnosť uskutočňovala v čistých priestoroch, ktoré zaručujú zvýšenú ochranu. Clamason pracuje v odrode triedy 8, čo sú stále alebo polotrvalé inštalácie, ktoré poskytujú ochranu od podlahy po strop a vyššiu úroveň čistoty.
Aj keď je možné tieto prostredia konfigurovať, každé z nich má maximálny počet častíc 100 000 na kubickú stopu vnútorného vzduchu. Presné podmienky znamenajú, že prietoky vzduchu sú medzi 4 a 8 CDM na štvorcovú stopu a minimálne 20 výmen vzduchu sa vyskytuje každú hodinu.
Na lekárske balenie v spoločnosti Clamason dohliadajú v týchto presných nastaveniach vysoko kvalifikovaní odborníci. Podobné nastavenia existujú v arénach triedy 7 a všeobecnej lekárskej praxe (GMP), ktoré obidve ponúka aj Clamason.
Môžete si prečítať viac o obalových riešeniach pre lekárske riešenia tu .
Prečo by ste si mali zvoliť Clamason pre svoj ďalší projekt?
Ak sú lekárske diely vyrobené nesprávne, môžu byť následky katastrofálne.
Od stiahnutia produktu po zničenú reputáciu si výrobcovia zariadení nemôžu dovoliť riziko neštandardnej kvality výroby. Musíte si partnera vyberať s rozumom.
Clamason má akreditáciu ISO13485 a IATF16949 a dáva vám záruku, že ich znalosti a kvalita procesov zodpovedajú potrebám špecialistov vašich zdravotníckych pomôcok.
Vďaka rozsiahlym skúsenostiam s jedinečnými vlastnosťami medicínskych kovov, ako je nehrdzavejúca oceľ, môže Clamason robiť vysoko efektívne a nízkorizikové rozhodnutia týkajúce sa dizajnu a výroby vášho produktu. Priebežne poskytujú komplexnú podporu so schopnosťou podporovať prvotný dizajn, technické čistenie, balenie a ďalšie.
Clamason sú skutoční odborníci na presné lisovanie kovov pre lekársky priemysel s viac ako 70-ročnými skúsenosťami ako jeden z popredných európskych výrobcov.
Ste pripravení zistiť viac? Porozprávajte sa dnes s jedným z našich odborníkov .